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La malla transvaginal es un dispositivo médico que se implanta en la vagina de las mujeres para tratar las afecciones de los tejidos debilitados y dañados. Estas mallas también se utilizan en el tratamiento de otras enfermedades. Estos tipos de implantes médicos se están haciendo populares para diversos tratamientos en pacientes femeninas en el mundo en desarrollo. Se consideran dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo de la mujer bajo anestesia.
Los implantes de malla son dispositivos médicos que se implantan en la vagina de las mujeres y que pueden utilizarse para reparar tanto los tejidos debilitados como los dañados. Por lo general, estos implantes se realizan con materiales sintéticos porosos que pueden ser absorbibles o no absorbibles. A veces, utilizando los materiales biológicos que son absorbibles se pueden hacer estos implantes.
Materiales utilizados para fabricar la malla transvaginal
Los implantes de malla transvaginal se fabrican utilizando varios tipos de materiales sintéticos y biológicos. Estos materiales son de naturaleza porosa y contienen numerosos agujeros diminutos que permitirán que los tejidos de nuestro cuerpo se introduzcan en la malla transvaginal. Los materiales sintéticos pueden ser absorbibles o no absorbibles, mientras que los materiales biológicos son absorbibles. La malla transvaginal actuará como marco para proporcionar el soporte esencial. Las mallas transvaginales tendrán un aspecto similar al de los cabestrillos o las hamacas. Durante la implantación, las incisiones se realizan en el interior de la vagina y los tejidos que la sostienen se refuerzan con la ayuda de puntos de sutura. Estos implantes se consideran permanentes.
Fabricantes de mallas transvaginales
La mayor parte de la fabricación de los implantes de malla transvaginal corre a cargo de cuatro empresas líderes, a saber
- Johnson & Johnson
- C. R. Bard
- American Medical Systems
- Boston Scientific
Publicidad negativa en los últimos tiempos
Recientemente, los implantes de malla transvaginal recibieron publicidad en todo el mundo por sus peligros. Se advirtió a las mujeres y a los fisioterapeutas sobre los posibles efectos secundarios que provocaría el uso de estos dispositivos quirúrgicos, que podrían ser muy graves.
Sin embargo, se observa que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU no ha emitido ninguna llamada de atención. Además, las empresas fabricantes tampoco han retirado los productos del mercado. Por tanto, es importante que todo el mundo sea consciente de los efectos secundarios adversos que podría causar el uso de la malla transvaginal. Las usuarias deben consultar a sus médicos si presentan algún síntoma extraño.
Problemas asociados a la malla transvaginal
Aunque los fabricantes de la malla transvaginal afirman que estos dispositivos médicos son más seguros, diferentes cirujanos afirman que estos implantes deben utilizarse en menor número. Además, se dice que estos implantes sólo deben ser utilizados por médicos bien formados y en un número reducido de pacientes femeninas elegidas específicamente. Estas pacientes deben tener la propensión a las cirugías que puedan tener éxito.
Se ha observado que las pacientes afirman que las cirugías para implantar las mallas transvaginales han provocado lesiones internas. Existen varias demandas presentadas contra los fabricantes de implantes de mallas transvaginales. Desde el año 2005 hasta el año 2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. registró más de 1000 informes adversos sobre la malla transvaginal.
La FDA recibió más de 2.800 informes sobre complicaciones asociadas al uso de implantes de malla transvaginal para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo durante un periodo de dos años, desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2010. En el mes de julio del año 2011, la FDA emitió dos alertas de seguridad para las mallas quirúrgicas transvaginales. Una de esas dos alertas se emitió para el POP y el SUI, mientras que la otra se emitió para la reparación de hernias.
La FDA ha señalado que no está claro si las reparaciones que utilizan implantes de malla transvaginal para el prolapso de órganos pélvicos son más eficaces que las otras reparaciones que hacen uso de la malla no. Además, las mallas transvaginales podrían suponer un mayor riesgo para las receptoras.
Historia de la malla transvaginal
La malla transvaginal se desarrolló por primera vez en la década de 1950 a partir de polipropileno. Se trata de una resina polimérica termoplástica hecha de propileno y petróleo.
Se eligió el polipropileno porque puede moldearse en muchas estructuras, las fibras que se hacen para el material de sutura son un buen ejemplo de este producto de polipropileno.
Además de este polipropileno se utilizan biocidas de amonio cuaternario que sirven como desinfectantes y matan los gérmenes porque tienden a dañar las proteínas y las membranas celulares y esto tiene la posibilidad de desarrollar las infecciones postquirúrgicas, sin embargo esto no es efectivo contra las especies de Pseudomonas.
La malla de punto de polipropileno (PPKM) es un tipo de tejido que se compone de hilos de monofilamento que se diseñan para fabricar los tejidos. Estas fibras y mallas se preparan de la misma forma en que se fabrican los dispositivos quirúrgicos, es decir, asépticamente, para evitar la posibilidad de infecciones microbianas.
Hay varios tipos de parches de malla: algunos de ellos son los parches de malla para hernias, los cabestrillos para la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) y los tirantes para el prolapso vaginal. En algunos casos se utilizan telas de polipropileno no tejidas.
Sin embargo, se desarrollan varias complicaciones en los pacientes operados con estos parches de malla. La mayoría de ellas sufren infecciones microbianas, dolor, problemas urinarios y perforaciones intestinales, de la vejiga o de los vasos sanguíneos, afecciones que reaparecen incluso después de una segunda intervención.
La retirada de la malla también es otro problema en el que hay que operar debido a la erosión vaginal. Un popular producto de malla de tipo cabestrillo fabricado por Mentor Corporation se conoce como cabestrillo vaginal transobturador, que se conoce comúnmente como cinta OB.
Los tratamientos para los efectos secundarios de estas enfermedades transvaginales incluyen transfusiones de sangre, más cirugía, drenaje de abscesos, hidratación intravenosa, etc. Un estudio reciente publicado en una revista médica ha revelado los graves efectos secundarios asociados al uso de estas mallas.
El estudio ha comparado la malla transvaginal con la colporrafia, que es el tratamiento quirúrgico convencional que se sigue para reforzar el tejido vaginal y ocuparse del prolapso de órganos pélvicos (POP).
Preguntas sobre el implante de parches de malla transvaginal
Dado que el implante de malla transvaginal y las cuestiones que lo rodean son relativamente nuevas, hay más preguntas que responder, para que la gente se aclare sobre las condiciones presentes en la actualidad y las formas de proceder. Aquí vamos a responder a algunas de las preguntas más acuciantes sobre la cuestión del implante de parches de malla transvaginal.
El implante de parches de malla transvaginal se ha utilizado en el pasado para que las personas se traten contra los casos de prolapso de órganos pélvicos e incontinencia urinaria de esfuerzo, derivados de los efectos del embarazo, y el hecho es que hay muchas personas que obtuvieron alivio tras los tratamientos.
Pero la mayoría, y de hecho más del 90% de las personas que se sometieron a este tratamiento, han experimentado muchas complicaciones debidas a las secuelas de la cirugía, que van desde problemas con los órganos urinarios, la vejiga, la uretra e incluso dolores graves durante las relaciones sexuales.
Cuando la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. salió a advertir de que estas complicaciones de las que se quejan son reales, muchas personas acudieron a los tribunales para obtener una indemnización por estas lesiones sentidas en su cuerpo, ocasionadas por el implante del parche de malla transvaginal.
Pero las personas a las que se les implantó el dispositivo de malla transvaginal a través del abdomen se preguntan ahora si también tienen derecho a presentar la demanda y obtener indemnizaciones. Lo cierto es que siempre que te sometas a cualquier operación en EE.UU. y otros estados, y acabes descubriendo que las complicaciones experimentadas se deben a que la operación se realizó mal, o a que se utilizaron malos equipos, tienes derecho a emprender acciones legales.
Pero en el caso concreto de la malla transvaginal implantada a través del abdomen, no se han dado casos de que el implante abdominal sea problemático. De hecho, se considera la forma más segura de implantarla, pero debido al hecho de que implicará un mayor tiempo de recuperación, los fabricantes la abandonaron y optaron por el implante transvaginal, que se percibe como más rápido.
El argumento contra ellos es que comercializaron estos productos cuando sabían que no eran aptos para la implantación vaginal. En la medida en que las únicas personas que tienen reclamaciones viables sobre esta cuestión son las que recibieron el implante vaginal, también puedes obtener una evaluación muy completa de tu médico, para saber si hay daños o complicaciones que justifiquen una demanda contra los fabricantes de la malla utilizada en ti.
Otra pregunta que se hace la gente es la razón por la que el implante de malla transvaginal es tan defectuoso. La sencilla razón es que las mallas no fueron fabricadas correctamente por los fabricantes.
No utilizaron los materiales necesarios para fabricar la malla. Los resultados son que utilizaron materiales que provocan cierto nivel de respuesta inmunosupresora del cuerpo de las víctimas, y el resultado de esto es que no se permite que los tejidos crezcan en la malla. La malla tiene unos poros demasiado grandes o demasiado pequeños, lo que impide el crecimiento de los tejidos.
Problemas de la malla transvaginal
Si tú misma o un ser querido se ha tratado de la incontinencia urinaria de esfuerzo o algo más parecido, el prolapso de órganos pélvicos, con una intervención quirúrgica que ha implicado la colocación de una malla quirúrgica transvaginal, entonces puedes correr el riesgo de desarrollar algunas complicaciones médicas graves.
Un parche de malla transvaginal es un dispositivo biomédico que se implanta a las mujeres humanas de forma quirúrgica, dispositivo que se extiende a lo largo de la pared vaginal (también conocida como suelo pélvico) para añadir un soporte adicional a los tejidos dañados durante una lesión, parto y/o cirugía.
La malla se coloca a lo largo de la pared vaginal para proteger la zona y se fabrica y diseña para dejarla permanentemente dentro del cuerpo. Sin embargo, estas condiciones dolorosas pueden corregirse mediante cirugías, pero en casi muchos casos, la malla que se utiliza en la cirugía para evitar los problemas ha terminado en lesiones dolorosas para las pacientes.
En general, se estima que las mujeres de la mayoría de los países desarrollados han sufrido algunas de las graves lesiones y dificultades que siguen a los procedimientos quirúrgicos en los periodos contemporáneos, lo que ha llevado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a organizar la concienciación con la ayuda de un aviso público para unas nueve marcas de mallas quirúrgicas de venta popular.
Las mujeres que resultaron heridas por el uso de parches de malla quirúrgica transvaginal en cirugías para corregir el daño causado por la incontinencia urinaria de esfuerzo o el prolapso de órganos pélvicos tienen derecho a pedir una compensación económica.
Las complicaciones que suelen asociarse a esta categoría del producto quirúrgico incluyen la infección, la perforación del intestino, los vasos sanguíneos y la vejiga, el dolor en la parte inferior del abdomen y otras dolencias médicas relacionadas.
Los cirujanos suelen utilizar estas mallas quirúrgicas en procedimientos para tratar las afecciones mencionadas anteriormente. Al utilizar esta malla para reforzar los órganos internos y evitar que los órganos entren en contacto entre sí, el cirujano puede reducir el dolor y otros síntomas relacionados.
Sin embargo, muchas mujeres se han encontrado con demasiados problemas, incluso han sufrido dolorosas lesiones, como resultado del uso de la colocación transvaginal de la malla quirúrgica. En muchos casos, los cirujanos tuvieron que realizar procedimientos adicionales para retirar la malla debido a las respuestas alérgicas.
Las perforaciones dolorosas del intestino y la vejiga son muy persistentes entre las lesiones comunes de la malla quirúrgica. Las lesiones postquirúrgicas y quirúrgicas pueden provocar un dolor intenso, varios problemas urinarios y otras complicaciones relacionadas. Se ha observado que, en varios casos, se necesitan cirugías adicionales para extraer la malla y corregir los problemas.
Nadie puede coger una malla de la empresa A y ponerla en la vagina contaminada de una mujer humana e implantarla bajo la vejiga. Tampoco podemos esperar que no se produzca un rechazo o un absceso. La FDA dedica mucho tiempo a pensar que una malla será adecuada y la otra no.
En general, la gente no entiende la ciencia básica de estos cuerpos extraños. Las lesiones provocadas por el parche de malla quirúrgica pueden muy bien dar lugar a complicaciones graves y potencialmente mortales. Por ello, es importante que todo el mundo comprenda sus derechos y que reclame por ello.
Retirada del parche de malla transvaginal
Las cuestiones relacionadas con la retirada de algunos dispositivos de malla transvaginal del mercado han sido un gran debate en muchos sectores, sobre todo en Estados Unidos. Cuando las masas se dieron cuenta de que los efectos de estos implantes de malla en las mujeres están siendo más perjudiciales que beneficiosos, hubo muchas protestas al respecto. Pero las masas sólo pueden hacer gritos y protestas.
Esto se extendió por diferentes sectores y atrajo la atención de la agencia de administración de alimentos y medicamentos de EEUU. Como agencia que tiene la responsabilidad de ocuparse de los alimentos y fármacos que se lanzan al mercado, y de asegurarse de que cumplen las normas requeridas, convocaron una reunión de expertos médicos.
Tras varias conclusiones en 2008, esta misma agencia salió a advertir al público sobre el peligro potencial que conlleva el uso de estos dispositivos, y los problemas que albergan los dispositivos actuales en el mercado.
Esto desencadenó una gran alegría entre las personas que han estado sufriendo las secuelas de estas mallas, y la siguiente acción que muchos de ellos emprendieron fue buscar acciones legales contra todas estas empresas. sin embargo, la cuestión de las acciones legales llegó cuando la FDA dejó claro que los principales problemas de las mallas se deben a los defectos del fabricante que hicieron que las mallas no estuvieran acabadas con los materiales más adecuados.
Mientras estas cuestiones, especialmente los casos judiciales, seguían su curso, la gente empezó a presionar para que se tomaran más medidas contra los fabricantes de estas mallas, y las siguientes demandas fueron que todas las mallas del mercado fueran retiradas por la agencia.
Esto llevó a la agencia a dar un nuevo mandato a su panel asesor para que creara un comité que estudiara el asunto. De acuerdo con este mandato, el comité creó un panel de 15 personas para estudiar el caso adecuadamente con vistas a ver si la retirada total es la mejor opción, o la siguiente acción a tomar.
Ahora bien, durante las reuniones del panel, algo que todo el mundo observó fue que los miembros del panel se encontraron con un conjunto de médicos completamente frustrados que están muy enfadados por los efectos del implante de malla transvaginal en sus pacientes.
Se trata de personas que han sido testigos de estas pacientes de primera mano. Pero, después de todas las reuniones, el panel, en lugar de recomendar una retirada completa del mercado, como todos esperaban, pasó a considerar la reclasificación del procedimiento y del dispositivo como dispositivo de clase 3.
El resultado de esto es que ahora se clasifica como uno de los dispositivos que requerirán pruebas muy rigurosas previas a la comercialización, antes de que pueda distribuirse de forma general.
A continuación, se emitió una orden a todos los fabricantes de estas mallas para que se aseguraran de realizar las debidas revisiones de seguridad de todos sus productos antes de venderlos al público. Esto debe hacerse tanto en los productos que están actualmente en el mercado como en los nuevos que se pretenden fabricar.
Pero esto no ha sentado bien a las masas que están agitando la retirada completa de los parches de malla transvaginal. Siguieron con sus protestas y manifestaciones, y en enero de 2012, la FDA emitió otra serie de órdenes de vigilancia posterior a la comercialización, que se denominó 522.
Esta orden a todos los fabricantes de la malla transvaginal hizo que muchos de los fabricantes retiraran gradualmente sus productos del mercado.
Información general sobre el problema de los parches de malla transvaginal
Si no estás familiarizada con el tema del parche de malla transvaginal, y de qué se trata, es mejor que leas este artículo con mucha atención. Esto te dará los fundamentos sobre esto y la cuestión que lo rodea. Ahora bien, hay dos condiciones de salud que sufren las mujeres.
Estas dos condiciones de salud o enfermedades son la incontinencia urinaria de esfuerzo, y su hermano llamado recaída de órganos pélvicos. La incontinencia urinaria de esfuerzo es una enfermedad que se da sobre todo en las mujeres debido a la debilidad de los músculos que rodean la pelvis femenina.
Esta debilidad se debe sobre todo a problemas experimentados durante el embarazo y el parto. Ahora bien, el problema de esta afección es que, debido a la debilidad observada en el órgano pélvico, permite que la uretra pierda orina involuntariamente del cuerpo.
El resultado es que durante las actividades diarias habituales, como toser, estornudar, reír, hacer ejercicio y otras que implican poco estrés, la debilidad observada permitirá que la orina salga del cuerpo de las mujeres de forma involuntaria. Esto también se observa en los hombres, pero se trata fácilmente.
La siguiente afección es el prolapso de órganos pélvicos, que normalmente se produce en mujeres de edad avanzada. En este caso, las mujeres sufren cierta debilidad en los músculos y tejidos que rodean la vejiga y el útero. Esto hace que estos órganos se desplacen de donde se supone que deben estar, y causan problemas a otros órganos del cuerpo.
Ahora, para dar una solución a estos problemas, los médicos de EEUU desarrollaron un programa llamado parche de malla transvaginal. En él, tienden a utilizar la malla para reforzar estos órganos internos que se han debilitado en el cuerpo.
La cirugía pretende mantener estos órganos en su sitio y evitar que afecten a otros e impidan que realicen sus funciones. Se separan con la malla para que no vuelvan a entrar en contacto entre sí. En la mayoría de los casos, esta malla se coloca alrededor de la pared de la vagina de forma permanente, mientras que en otros casos; se realiza otra cirugía para eliminarlos.
La cirugía ha servido para corregir el problema durante mucho tiempo, y se descubrió que reducía el dolor y otros síntomas en algunas mujeres. Pero con el paso del tiempo, empezaron a llegar informes de complicaciones causadas por esta cirugía.
Muchas personas se quejaron de cicatrices, que les causaban graves molestias, dolor, infecciones y problemas urinarios. Otras se quejaron de una reducción general del nivel de estrógenos en su cuerpo y de la calidad de su vida. Esto es consecuencia de las cicatrices, la forma y el tamaño de la malla colocada en su cuerpo, y la técnica utilizada para colocarla.
Debido a los factores mencionados, la FDA se pronunció en 2008 y advirtió de que existen muchos riesgos asociados a la cirugía. También plantearon que los cirujanos debían recibir más formación sobre las mejores formas de realizar la cirugía y debían dar una explicación adecuada a las pacientes sobre el riesgo que conlleva la cirugía antes de cualquier sesión. Según ellos, más de 1000 mujeres han denunciado este tipo de complicaciones.
Pero lo último es que las organizaciones sin ánimo de lucro y muchos grupos de defensa de las mujeres se han encargado de animar a las mujeres que tienen complicaciones y problemas de salud negativos derivados de la cirugía de parche de malla transvaginal a emprender acciones legales contra los fabricantes de la malla utilizada en ellas. Muchas han emprendido esta acción y han recibido indemnizaciones y acuerdos tras ganar los juicios.
Casos registrados de retirada de parches de malla transvaginal
Tras la abrumadora oleada de manifestaciones y llamamientos a la FDA para que emitiera una orden a todos los fabricantes de implantes de malla para que retiraran sus productos, muchos de los fabricantes de malla empezaron a hacerlo a su discreción.
La FDA nunca dio tales órdenes. Sólo emitió órdenes sobre las pruebas y la información adecuada antes de su uso. Pero cuando estas órdenes llegaron en forma de orden 555, muchos de los fabricantes de estos productos consideraron necesario tomar la medida de retirar sus productos incluso sin una orden explícita al respecto.
Sin embargo, la mayoría de estas retiradas se produjeron incluso un año antes de que la FDA profundizara en el asunto, lo que da la impresión de que estas empresas tenían una idea previa sobre los peligros asociados a sus productos. A continuación se presenta la historia de las retiradas realizadas hasta ahora…
La primera malla que se fabricó y utilizó en EE.UU. es la producida por Boston Scientific. El ProtoGen de Boston Scientific llegó al mercado hace mucho tiempo, antes de que otras mallas transvaginales se unieran a él un año después. Sin embargo, en 1999, la empresa retiró por voluntad propia todos sus productos del mercado.
En aquel momento, no se dio ninguna razón para esta retirada. Pero lo más importante es que este ProtoGen fue el modelo que siguieron casi todas las demás mallas del mercado. Existe una norma en las leyes de la FDA según la cual, cuando se fabrica un nuevo producto que tiene la debida similitud con un producto existente, no es necesario realizar otra serie de pruebas en humanos antes de lanzarlo al mercado.
Y como todas estas otras mallas que vinieron después del ProtoGen se desarrollaron de forma similar al ProtoGen, se les concedió el acceso automático al mercado sin necesidad de realizar pruebas en humanos. Pero cuando el ProtoGen fue retirado del mercado en 1999, empezaron a surgir preguntas.
La siguiente fue la malla producida por Mentor Corporation. Esta es quizá la malla que tuvo la vida más corta en el mercado. Esta malla, denominada ObTape Vaginal Sling, es un cabestrillo para la vejiga que se introdujo en 2003, pero se retiró del mercado en 2006.
La razón principal por la que fue retirada por los fabricantes es que sus usuarias experimentaron una especie de erosión vaginal recurrente. Esta erosión se produjo porque se fabricó con productos considerados demasiado densos. No permitían el crecimiento de tejidos y capilares, y eran rechazados por el cuerpo. Sin embargo, es bueno señalar que antes de que este producto fuera retirado del mercado, ya lo habían utilizado más de 35.000 mujeres.
El siguiente en la lista es Ethicon, fabricado por Johnson y Johnson. Esto ocurrió en junio de 2012.
Dejaron de vender sus cuatro productos de malla Gyecare. Pero esto ocurrió después de que se vieran implicados en una demanda interpuesta por 600 mujeres contra su malla. Por ello, retiraron del mercado el kit Prolift, el kit Prolift + M, el TVT Secur y el kit del sistema de reparación del suelo pélvico Prosima.
Sin embargo, también es bueno saber que Ethicon no retiró todos sus productos. Siguió vendiendo el Gynecare Gynemesh, pero limitó su uso a las implantaciones abdominales. De nuevo, nunca retiró las mallas vendidas o implantadas. Sólo dejó de vender las nuevas.
Información sobre las demandas por implantes de malla
El parche de malla transvaginal es un dispositivo que se incorpora de forma permanente a las mujeres afectadas por daños en el tejido vaginal durante el parto, lesiones y operaciones.
Se ha informado de que la mayoría de las pacientes operadas con el parche de malla transvaginal presentan varias complicaciones, como la erosión del epitelio vaginal, hemorragias graves, infecciones graves, prolapso de la región pélvica, incontinencia urinaria, dolor continuo, cambios en la calidad de vida y una amenaza potencial para la vida en la mayoría de los casos. Las mujeres afectadas por este dispositivo pueden presentar una demanda contra sus fabricantes.
En octubre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. advirtió a los médicos y a las pacientes de las complicaciones que conlleva el uso de parches de malla transvaginal en casos de prolapso de órganos pélvicos e incontinencia urinaria de esfuerzo.
La FDA también sugirió a los médicos que recibieran una formación especial para manejar las operaciones con parches de malla con gran preocupación. Lo más importante es que la paciente debe conocer las complicaciones que conlleva el dispositivo de parche de malla y debe ser observada periódicamente y su complicación debe ser tratada eficazmente.
Se ha informado de que las complicaciones más comunes son la infección de los tejidos vaginales, el dolor intolerable, los problemas urinarios y la reaparición del prolapso y la incontinencia. Estas complicaciones graves pueden provocar una importante reducción de la calidad de vida de la paciente debido al dolor y la dispareunia.
En mayo de 2012 se informó de un caso en el que una mujer de Colorado presentó una demanda contra American Medical Systems alegando que el producto de la empresa anterior le había causado numerosas dolencias permanentes, lo que la obligó a someterse a múltiples operaciones que no le ayudaron, sino que la dejaron con el dolor.
Denunció con su bufete de abogados y se le informó de que la mujer se había aplicado con el sistema Perigee con InteXen LP de American Medical systems y el sistema Apogee con IntenXen LP.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. «Se ha informado a la FDA de un número de procedimientos por los dispositivos de malla quirúrgica utilizados para reparar el POP y la incontinencia urinaria de esfuerzo durante el período anterior de 3 años fue superior a 1.000.
Aunque se trata de una dolencia común que afecta a los pacientes que informan para aumentar tras una comunicación de seguridad de la FDA, la agencia está alarmada porque el número de informes de eventos adversos sigue siendo alto».
También se ha observado que los métodos tradicionales sin malla, conocidos como colporrafía, que consisten en el tratamiento de fijación de los tejidos conectivos de la pared vaginal, son bastante eficaces en la mayoría de los casos y las pacientes pueden optar por ellos debido a su menor dolor y efectos secundarios.
Se han presentado miles de demandas contra C.R. Bard, Johnson y Johnson y otros fabricantes. Los pacientes afectados por este dispositivo pueden presentar una demanda contra la empresa correspondiente y pueden exigir una cantidad de dinero en efectivo para igualar la pérdida.
La demanda de los pacientes puede incluir el coste del dispositivo, la cirugía, etc. Si tú o tu ser querido se han sometido a esta operación con el parche de malla transvaginal y han sufrido por problemas con el dispositivo, por supuesto que puedes presentar una demanda y recibir una indemnización por sus lesiones. Así que conoce tus derechos y lucha por ellos.
Tipos de demanda sobre el parche de malla transvaginal
Muchas personas no han recibido suficiente información sobre la demanda de parches de malla transvaginal y, por ello, necesitan más información al respecto. Hay diferentes tipos de demandas por parches de malla transvaginal que la gente emprende o presenta, especialmente cuando se trata de EEUU, donde estos casos son muy predominantes. Pero los dos tipos más frecuentes son la demanda colectiva y la demanda por daños personales.
La demanda colectiva se utiliza para describir el tipo de demanda en la que el abogado en cuestión se dirige a los intereses de todo el grupo implicado en el caso. En este caso, presenta el caso para demostrar que los fabricantes de la malla no tuvieron en cuenta la seguridad de las personas cuando fabricaban el producto utilizado para la cirugía. El argumento es que no cumplieron con su deber sobre las personas para asegurarse de que proporcionaban productos seguros para el consumo de las personas.
Cuando se trata de un caso de daños personales, el argumento es el mismo, pero la única diferencia es que aquí se argumenta el caso de una sola persona y no de un grupo de personas. En este caso, la demanda se centra en la experiencia personal del individuo tras la intervención quirúrgica.
Sin embargo, el objetivo principal de todas las demandas es demostrar sin lugar a dudas que, o bien los fabricantes no fabricaron productos seguros para el consumo de las masas, o bien no dieron información completa sobre los efectos secundarios, adversos o negativos que puede causar el uso de estos productos. Por lo tanto, la demanda por parches de malla transvaginal que quieras presentar debe corresponder a un caso de daños personales o argumentarse en forma de demanda colectiva
Cómo elegir un abogado para la demanda sobre el parche de malla transvaginal
Conseguir el abogado adecuado para argumentar tu caso contra cualquier empresa por las lesiones derivadas del implante de malla transvaginal no es fácil. Siempre que te levantes para hacer algo, debes procurar completarlo bien. Esta es la razón por la que no debes perder el tiempo con abogados indiferentes que no son adecuados para el caso.
Si necesitas un abogado para la demanda sobre el parche de malla transvaginal, debes elegir uno teniendo en cuenta estos hechos. No todos los abogados abordan el caso con los mismos criterios.
A algunos les gustan los casos limpios y sin complicaciones que no impliquen más de un implante de malla, otras cirugías o complicaciones. A otros les gusta lo complicado y son capaces de llevar adelante cualquier tipo de caso. Tienes que tener en cuenta todo esto, especialmente ahora que el asunto se complica, para evitar que tu caso sea rechazado.
Tienes que elegir el abogado de un bufete en el que todas tus dudas sean respondidas en el menor tiempo posible. Su servicio de atención al cliente debe incluir los tres sistemas de la línea gratuita, la mensajería instantánea y el buzón de correo electrónico. Todos ellos deben funcionar las 24 horas del día. Pregunta antes de elegir.
Conoce quién será tu persona de contacto en el bufete. Pregunta si el abogado que lleva tu caso tiene experiencia en este tipo de casos y conoce su nivel de experiencia. También debes saber si el caso se quedará con ellos o si te remitirán a otro bufete en el futuro.
Otra cosa que debes preguntar es si puedes cambiar si el personal del abogado no te trata bien y si habrá alguna pérdida económica si lo haces.
Limitaciones de la demanda por el parche de malla transvaginal
Se ha hablado mucho de la demanda sobre la malla transvaginal y muchas personas están dispuestas a aprovecharse de esta condición para obtener alguna compensación por un daño vital completo que ha sido provocado por algún nivel de negligencia.
Pero lo cierto es que presentar una demanda por parches de malla transvaginal puede no ser tan sencillo como parece. Por este motivo, debes asesorarte con tu cirujano y con el abogado antes de seguir adelante con la demanda.
Sin embargo, antes de entrar en las limitaciones, tenemos que considerar algunas de las condiciones que debes cumplir antes de presentar la demanda. Hay algunas normas que guían la demanda y que debes conocer.
La primera condición es que, antes de que se te ocurra interponer la demanda, tú misma, tu mujer, tu hermana, tu madre o cualquier familiar deben haber recibido un parche de malla transvaginal de un cirujano reconocido.
La intervención quirúrgica debe haberte provocado complicaciones, dolores y condiciones médicas negativas que sean médicamente comprobables. Debe haber verificaciones médicas para tus reclamaciones, y esto debe ser atestiguado por un personal médico. La tercera es que debes presentar la demanda por ti mismo o en nombre de un familiar, y en el caso de que el familiar esté vivo, debe tener conocimiento de la demanda y debe dar su aprobación.
La siguiente regla, y la más importante, es la regla de la duración y el plazo para presentar la demanda. Hay limitaciones en cuanto al plazo en el que puedes presentar la demanda. Sin embargo, el plazo del que hablamos empieza a contar desde el día en que te sometiste a la operación.
En naciones democráticas como EEUU, donde cada estado tiene autonomía jurídica, varía de un estado a otro. El número de años generalmente aceptado en la mayoría de los estados es de entre uno y seis años. Pero debido a algunas peculiaridades, algunos de los estados pueden permitir hasta 10 años de plazo para que tengas derecho a presentar una demanda.
Sin embargo, para que tengas derecho a una audiencia o a cualquier indemnización que pueda resultar de la demanda, debes presentarla dentro de este plazo. Pero hay otras cosas que intervienen en el asunto, y es que si la persona real no puede presentar la demanda, sus familiares pueden seguir adelante con ella. Por ejemplo, en un caso en el que la mujer que ha sufrido el caso ha fallecido, probablemente debido a las complicaciones, el marido tiene derecho a presentar la demanda.
Cuando quiera presentar la demanda, puede simplemente dirigirse a cualquiera de los abogados que son versátiles con los asuntos relacionados con ella. Sin embargo, hay numerosos abogados que se han dedicado a emprender este tipo de demandas y a asegurarse de que obtienes lo mejor de ellas.
Lo mejor es que te presentes a través de estos abogados. Esto se debe a que han profundizado en los entresijos de la demanda y saben cómo darte lo mejor. Se te pedirá que rellenes un formulario en el que indiques tu nombre, número de teléfono, dirección de correo electrónico, ciudad, estado, código postal y los síntomas que padeces desde después de la operación.
También se indica el cirujano que te operó y los fabricantes de la malla que se utilizó en ti. Si por desconocimiento no tienes esta última información, tienes que ponerte en contacto con tu cirujano y obtenerla de él.
Ejemplos de demandas por parches de malla transvaginal
El tema de la malla transvaginal es complicado. La verdad es que los fabricantes de estas mallas se propusieron resolver uno de los problemas más espantosos que experimentan las mujeres. Pero debido a algún tipo de negligencia, esto les llevó a tener más problemas de los que ha resuelto.
Ahora, hay muchas demandas establecidas contra estos fabricantes. Estas demandas son principalmente casos de daños personales presentados por personas que creen que ahora sufren muchos problemas debido al implante que recibieron.
El número de demandas por parches de malla transvaginal en EE.UU., donde su uso es frecuente, ha aumentado hasta el punto de que se dice que un solo estado tiene hasta 500 demandas pendientes. Esto atestigua el nivel de problemas que ha provocado.
Una de las víctimas de esto se llama Scott. Tiene 33 años y, en su caso, se quejó de que le implantaron una malla Bard Avaulta Plus en 2008 y que este tratamiento debía poner fin a la incontinencia urinaria que padecía.
Pero el problema que la llevó a los tribunales es que ahora sufre un dolor constante y crónico en la vagina, y este dolor ya no le permite mantener relaciones sexuales con su marido, ya que se ha vuelto muy doloroso.
Hasta noviembre de 2008 no se enteró de que la FDA había emitido una advertencia sobre los posibles problemas del implante de malla transvaginal, lo que la llevó a presentar la demanda en enero de 2009. Al testificar ante el tribunal, afirmó que no ha podido orinar con normalidad durante los últimos seis meses y que sólo podía expulsar la orina con la ayuda de una sonda.
Otros problemas de los que fue testigo son que la malla de bardo utilizada en ella ha sobresalido a través y dentro de su vagina. También se rompió en pedazos y se erosionó en su cuerpo. También se ha entrelazado con algunos de sus órganos y tejidos pélvicos.
Todo esto hace que las relaciones sexuales sean muy imposibles para ella. El resultado es que también sufrió laceraciones, infecciones y abscesos.
Esto llegó hasta el punto de que necesitó un psicólogo para que la ayudara con los daños psicológicos, y el psicólogo también testificó que necesitará la terapia durante toda su vida, para poder vivir con la condición. Tras escuchar su caso, el tribunal le concedió una indemnización de 5,5 millones de dólares.
A otra víctima de la complicación del implante de malla transvaginal, su prometido le anuló el compromiso por no poder mantener relaciones sexuales sin dolores desde la operación. Dice que comprende a su pareja porque no es culpa suya. Para ella, el resultado de todo el asunto ha convertido su vida en una espiral descendente en todas las ramificaciones.
Dijo que ha tenido dolor pélvico crónico y una especie de infecciones de vejiga recurrentes. Dijo que esto también la ha llevado a ganar algo de peso, y que ahora sufre cierto nivel de depresión.
Para ella, lo peor es que ahora está mal económicamente, y esto se debe a que se está tomando muchos días libres en el trabajo, para someterse a pruebas y algunos análisis de laboratorio y en el intento de encontrar el médico adecuado para tratarla. También tiene pendiente una demanda por el parche de malla transvaginal.
